Das Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm ist akkreditiert durch die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS, ILAC-MRA) als Prüflaboratorium im Bereich DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüfungen von Blutzuckermesssystemen nach ISO 15197:2013 / EN ISO 15197:2015 (Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik – Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung bei Diabetes mellitus).
Als akkreditierte Prüfdienstleistungen werden folgende Bewertungen der analytischen Leistung von Blutzuckermesssystemen zur Eigenanwendung bei Diabetes mellitus angeboten:
ISO 15197:2013 / EN ISO 15197:2015
Kapitel 6.2.3 Wiederholpräzision von Messungen
Kapitel 6.2.4 Bewertung der Zwischenpräzision von Messungen
Kapitel 6.3 Bewertung der Systemgenauigkeit
Kapitel 6.4.3 Bewertung des gepackten Zellvolumens
Kapitel 6.4.4 Prüfung auf Störeinflüsse
Kapitel 8 Leistungsbewertung durch den Anwender
Für diese Prüfdienstleistungen kann ein Zertifikat erstellt werden, welches auf Wunsch des Auftraggebers auch auf unserer Homepage veröffentlicht werden kann.
Zertifikate
2021
2021-01_RIGHTEST™ Max Plus - Bewertung der Systemgenauigkeit
2018
2018-09_On Call® Sharp - Leistungsbewertung durch den Anwender
2018-08_On Call® Sharp - Bewertung der Systemgenauigkeit
2018-07_Actiste, Model No. A0001 - Wiederholpräzision von Messungen
2018-06_Actiste, Model No. A0001 - Leistungsbewertung durch den Anwender
2018-05_Actiste, Model No. A0001 - Bewertung der Systemgenauigkeit
2018-04_FORA 6 Connect (GD82) Multi-functional Monitoring System - Bewertung der Systemgenauigkeit
2018-02_FORA 6 Connect (GD82) Multi-functional Monitoring System - Wiederholpräzision von Messungen
2018-01_TRUZIO - Bewertung der Systemgenauigkeit
2017
2017-13_CareSens™ N Premier - Bewertung der Zwischenpräzision von Messungen
2017-12_NoCoding1 Plus - Bewertung der Zwischenpräzision von Messungen
2017-11_CareSens™ Dual - Bewertung der Zwischenpräzision von Messungen
2017-10_CareSens™ Dual - Bewertung des gepackten Zellvolumens
2017-09_CareSens™ N Premier - Bewertung der Systemgenauigkeit
2017-08_NoCoding1 Plus - Bewertung der Systemgenauigkeit
2017-07_CareSens™ Dual – Bewertung der Systemgenauigkeit
2017-06_CareSens™ N Premier - Wiederholpräzision von Messungen
2017-05_NoCoding1 Plus - Wiederholpräzision von Messungen
2017-04_CareSens™ Dual - Wiederholpräzision von Messungen
2017-03_NoCoding1 Plus - Leistungsbewertung durch den Anwender
2017-02_AGM-4000 GlucoDr.auto™ A - Wiederholpräzision von Messungen
2017-01_AGM-4000 GlucoDr.auto™ A - Bewertung des gepackten Zellvolumens
2016
2016-03_AGM-4000 GlucoDr.auto™ - Bewertung der Systemgenauigkeit
2016-02_mylife™ Unio™ - Bewertung der Systemgenauigkeit
2016-01_PixoTest™ - Bewertung der Systemgenauigkeit
