Das Institut für Diabetes-Technologie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm ist akkreditiert durch die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS, ILAC-MRA) als Prüflaboratorium im Bereich DIN EN ISO/IEC 17025 für Prüfungen von Blutzuckermesssystemen nach ISO 15197:2013 / EN ISO 15197:2015 (Testsysteme für die In-vitro-Diagnostik – Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Eigenanwendung bei Diabetes mellitus).

Als akkreditierte Prüfdienstleistungen werden folgende Bewertungen der analytischen Leistung von Blutzuckermesssystemen zur Eigenanwendung bei Diabetes mellitus angeboten:

ISO 15197:2013 / EN ISO 15197:2015

Kapitel 6.2.3               Wiederholpräzision von Messungen

Kapitel 6.2.4               Bewertung der Zwischenpräzision von Messungen

Kapitel 6.3                  Bewertung der Systemgenauigkeit

Kapitel 6.4.3               Bewertung des gepackten Zellvolumens

Kapitel 6.4.4               Prüfung auf Störeinflüsse

Kapitel 8                     Leistungsbewertung durch den Anwender

Für diese Prüfdienstleistungen kann ein Zertifikat erstellt werden, welches auf Wunsch des Auftraggebers auch auf unserer Homepage veröffentlicht werden kann.


Zertifikate

2017

2017-10_CareSens™ Dual - Bewertung des gepackten Zellvolumens

2017-09_CareSens™ N Premier - Bewertung der Systemgenauigkeit

2017-08_NoCoding1 Plus - Bewertung der Systemgenauigkeit

2017-07_CareSens™ Dual – Bewertung der Systemgenauigkeit

2017-06_CareSens™ N Premier - Wiederholpräzision von Messungen

2017-05_NoCoding1 Plus - Wiederholpräzision von Messungen

2017-04_CareSens™ Dual - Wiederholpräzision von Messungen

2017-03_NoCoding1 Plus - Leistungsbewertung durch den Anwender

2017-02_AGM-4000 GlucoDr.auto™ A - Wiederholpräzision von Messungen

2017-01_AGM-4000 GlucoDr.auto™ A - Bewertung des gepackten Zellvolumens



2016

2016-03_AGM-4000 GlucoDr.auto™ - Bewertung der Systemgenauigkeit

2016-02_mylife™ Unio™ - Bewertung der Systemgenauigkeit

2016-01_PixoTest™ - Bewertung der Systemgenauigkeit